药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海市中医医院的花丹安神合剂治疗失眠症（肝阳上亢证）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253014，首次公示信息日期为2025年8月5日。
该药物剂型为合剂，用法为口服，一日一次，一次两支，睡前服用，用药时程8周。本次试验目的是评价花丹安神合剂治疗失眠症（肝阳上亢证）的有效性和安全性。
花丹安神合剂为中药/天然药物，适应症为失眠症。失眠症是指尽管有适当的睡眠机会和睡眠环境，仍然对睡眠时间和（或）质量感到不满意，并且影响日间社会功能的一种主观体验，表现为入睡困难、多梦易醒等。
本次试验暂未公布主要终点指标和次要终点指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数480人。
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