药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海汇伦医药股份有限公司的一项评价H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗良性前列腺增生症的有效性和安全性的随机、双盲、对照、非劣效性的多中心III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253077，首次公示信息日期为2025年8月5日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每次1片，每日1次，用药时程12周。本次试验主要目的是评价口服H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗良性前列腺增生症的有效性，次要目的是评价其安全性。
H077缓释片为化学药物，适应症为治疗良性前列腺增生症引起的症状和体征。良性前列腺增生症是中老年男性常见疾病，主要表现为尿频、尿急、排尿困难等。诊断主要依靠直肠指检、超声检查等。
本次试验主要终点指标为服药12周后国际前列腺症状评分（IPSS）较基线的改变；次要终点指标包括服药不同时间后IPSS评分、生活质量评分（QOL）评分的改变，最大尿流率（Qmax）的改变，急性尿潴留（AUR）的发生率等有效性指标，以及不良事件等安全性指标，还有口服H077缓释片在BPH受试者中多次给药的暴露 - 效应关系。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数728人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。