药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京德立福瑞医药科技有限公司的塞来昔布片（Ⅰ）人体药代动力学对比研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253029，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 5 日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，用量为 2 片（140mg），单次给药。本次试验主要目的是比较空腹及餐后条件下塞来昔布片（Ⅰ）与塞来昔布胶囊（西乐葆®）在健康受试者体内暴露量的差异，评价食物效应；次要目的是观察健康受试者单次口服试验药物和对照药物的安全性。
塞来昔布片（Ⅰ）为化学药物，适应症包括骨关节炎、类风湿关节炎、成人急性疼痛、强直性脊柱炎。骨关节炎是关节软骨退变损伤疾病，有疼痛、肿胀、活动受限症状；类风湿关节炎是自身免疫病，伴关节疼痛、畸形；成人急性疼痛多因创伤等引起；强直性脊柱炎主要累及脊柱，有腰背疼痛、僵硬表现。
本次试验主要终点指标包括血浆药物峰浓度（Cmax）、血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t 和 AUC0 - ∞）；次要终点指标包括达峰时间（Tmax）、消除速率常数（λz）、消除半衰期（t1/2z）、残留面积百分（AUC_%Extrap）；生命体征，体格检查，心电图，实验室检查、不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 24 人。
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