药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京伟林恒昌医药科技有限公司的非诺贝特片在中国健康成年参与者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252994，首次公示信息日期为2025年8月5日。
该药物剂型为片剂，用法为空腹或餐后口服一片，用240 mL温水送服，单次给药，每周期给药一次，共2周期。本次试验主要目的为比较受试制剂与参比制剂在空腹和餐后条件下单次给药的生物等效性；次要目的为评估两种制剂在中国健康成年参与者中的安全性。
非诺贝特片为化学药物，适应症为成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高TG血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。此类病症多与脂质代谢异常有关，可致血液黏稠，增加心血管病风险，常通过血脂检查诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap等；不良事件总体发生率和各不良事件发生率，严重程度，与研究药物之间的相关性，生命体征，体格检查，12导联心电图检查，实验室检查，合并用药/治疗。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数70人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。