药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京易亨制药有限公司的苯磺贝他斯汀口崩片在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253925，首次公示信息日期为2025年10月14日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次1片，用药时程共2周期。本次试验主要目的为研究南京易亨制药有限公司生产的苯磺贝他斯汀口崩片与田辺三菱製薬株式会社生产的参比制剂的人体生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
苯磺贝他斯汀口崩片为化学药物，适应症为过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症）。过敏性鼻炎是鼻黏膜的变态反应性疾病，症状有鼻痒、喷嚏、流涕等；荨麻疹表现为风团伴瘙痒；皮肤瘙痒症则仅感皮肤瘙痒，无原发皮疹。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap；不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12 - 导联心电图检查结果。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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